药品作为一种特殊商品,直接关系到国民的生命健康问题。如何在药品生产、运输、存储等环节保证药品的质量安全,是政府药监部门、各级医药企业所共同关心的重要问题。药品存储作为药品流通的重要环节,在药品流通过程中占有举足轻重的地位,也是目前药监部门重点关注的领域。 特别是新版GSP中明确规定企业应对药品仓库采用温湿度自动监控系统,并实行24小时持续实时监测。
药品、医疗器械在温湿度方面都有一定的适应范围。温度、湿度过高过低都会使药品质量发生变化。作为GMP、GSP、FDA、GLP等各项规范的基本要求,温湿度监测需要提供客观及无法篡改的原始记录以备追溯。
温湿度监控系统具有温湿度测量、记录及超限报警、大规模组网监测等功能,能为医药行业提供完备的温湿度监测解决方案,同时可为医疗事故鉴定提供事实依据。
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